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《保健食品生产许可审查细则》解读

时间: 2024-06-18 08:04:34 |   作者: 罐头系列

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  当前位置:首页食品资讯权威发布市场监督管理局《保健食品生产许可审查细则》解读

  核心提示:根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等有关法律法规,国家食品药品监督管理总局在公开征求和广泛听取食品生产经营企业、地方食品药品监管部门、相关专家及行业组织等多方面意见的基础上,经多次研讨论证,组织制定了《保健食品生产许可审查细则》。

  根据《中华人民共和国食品安全法》《办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等有关法律法规,国家食品药监管理总局在公开征求和广泛听取食品生产经营企业、地方食品药品监管部门、相关专家及行业组织等多方面意见的基础上,经多次研讨论证,组织制定了《保健食品生产许可审查细则》(以下简称细则),现就有关问题解读如下:

  《细则》适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查,包括书面审查、现场核查等技术审查和行政审批。保健食品生产许可审查应当遵循规范统一、科学高效、公平公正的原则。

  《细则》规定,国家食品药监管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序,指导各省级食品药监管理部门开展保健食品生产许可审查工作。

  省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程,组织实施本行政区域保健食品生产许可审查工作。

  负责日常监管的食品药品监管部门应当选派观察员,参加生产许可现场核查,负责现场核查的全程监督,但不参与审查意见。

  三、《细则》对省级食品药品监督管理受理部门、技术审查部门以及审查组的职责是如何划分的?

  》的要求,作出受理或不予受理的决定。保健